【簡介：】一、產(chǎn)品研發(fā)階段定義？產(chǎn)品研發(fā)階段定義：公司最高決策層根據(jù)客戶的要求和市場預(yù)測確定新產(chǎn)品的發(fā)展方向，由產(chǎn)品研發(fā)部門收集資料，編制新產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃，經(jīng)決策層討論通過后向產(chǎn)品設(shè)
一、產(chǎn)品研發(fā)階段定義？
產(chǎn)品研發(fā)階段定義：公司最高決策層根據(jù)客戶的要求和市場預(yù)測確定新產(chǎn)品的發(fā)展方向，由產(chǎn)品研發(fā)部門收集資料，編制新產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃，經(jīng)決策層討論通過后向產(chǎn)品設(shè)計部下達產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書，并指定項目經(jīng)理全面負責(zé)新產(chǎn)品的研發(fā)直至產(chǎn)品批量正式給客戶供貨。
二、ovb是哪個研發(fā)階段？
ovb是屬于研發(fā)階段的NPI階段，馬上就要進入量產(chǎn)階段。
三、性能分析屬于研發(fā)什么階段？
性能分析屬于研發(fā)后期階段，產(chǎn)品生產(chǎn)出來使用中進行性能分析，也可以說總結(jié)
四、設(shè)備研發(fā)的五個階段？
一是產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃階段。由產(chǎn)品研發(fā)部門收集資料，編制新產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃，經(jīng)決策層討論通過后向產(chǎn)品設(shè)計部下達產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書。
二是設(shè)計、試制、試驗、定型階段。從樣件的方案設(shè)計、技術(shù)設(shè)計、試制、試驗到改進設(shè)計、試制、試驗此階段是一個反復(fù)的過程。
三是生產(chǎn)技術(shù)準備階段。在對樣件進行改進設(shè)計的同時，對部分有把握的零部件可以提前進行生產(chǎn)技術(shù)準備。
四是小批試生產(chǎn)階段。小批試生產(chǎn)一方面要驗證工藝工裝能否滿足批量生產(chǎn)的需要，另一方面要對小批試生產(chǎn)的產(chǎn)品進行各種行為試驗，以確定其產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)水平是否滿足設(shè)計要求。
五是批量生產(chǎn)階段。在產(chǎn)品批量投產(chǎn)前必須完成售后服務(wù)的準備工作，包括新產(chǎn)品的各種技術(shù)文件、在上述各階段工作完成之后，制作樣機，供給客戶。經(jīng)確認新產(chǎn)品即可批量生產(chǎn)。
五、研發(fā)階段的利息計入什么？
利息計入在建工程/制造費用/財務(wù)費用/研發(fā)支出等。收到利息計入投資收益。
借款方計提利息的會計分錄
借：在建工程/制造費用/財務(wù)費用/研發(fā)支出等
貸：應(yīng)付利息
應(yīng)付債券/長期借款——利息調(diào)整(可借可貸)
借：應(yīng)付利息
貸：銀行存款
企業(yè)發(fā)生的借款費用，可直接歸屬于符合資本化條件的資產(chǎn)的購建或者生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)予以資本化，計入符合資本化條件的資產(chǎn)成本;其他借款費用，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生時根據(jù)其發(fā)生額確認為財務(wù)費用，計入當(dāng)期損益。
符合資本化條件的資產(chǎn)，是指需要經(jīng)過相當(dāng)長時間(一年或一年以上)的購建或者生產(chǎn)活動才能達到預(yù)定可使用或者可銷售狀態(tài)的固定資產(chǎn)、投資性房地產(chǎn)和存貨等資產(chǎn)。
六、芯片研發(fā)到量產(chǎn)幾個階段？
1三個階段
2，從設(shè)計到量產(chǎn)主要步驟:
1)確定用戶的所有要求并行成簽字文件開始做小樣的工作,如版圖設(shè)計,驗證,投片...芯片測試....樣品封裝....送用戶試用并提供試用報告,之后做綜合分析確定改進方案直到全部符合用戶要求.
2)小批量試投產(chǎn)完善生產(chǎn)各環(huán)節(jié)并固化工藝,人.機.料,法.環(huán).及所有文件和器件可靠性考核都要完成.必要時第三方確認.送用戶小批量使用.并提供合格報告
.3)做周期加工計劃和降低成本分析.批量生產(chǎn)并供貨..
七、藥品研發(fā)需要經(jīng)歷哪些階段？
第一步，初步確立研究方向，確定產(chǎn)品的醫(yī)療作用，主成分，劑型，產(chǎn)品市場價值等。
第二部，查閱文獻，收集相關(guān)資料，注意避免侵犯他人專利。
第三步，開題，將資料收集整理并開題，申請資金，準備研發(fā)。
第四步，進行處方及工藝的摸索，這個過程就開始了大量的試驗，包括針對原輔料的質(zhì)量研究，制劑工藝關(guān)鍵參數(shù)的篩選，處方配比的合理性等等。
第五步，進行小試生產(chǎn)及工藝放大（視生產(chǎn)難度而定是否需要放大），并針對產(chǎn)品進行質(zhì)量研究。
第六步，一期臨床試驗（根據(jù)申報注冊類別不同，詳見藥品注冊管理辦法，此步可省略）
第七步，對產(chǎn)品工藝進行優(yōu)化后進行批量放大，進行連續(xù)三批大生產(chǎn)，同步進行工藝驗證。
第八步，對產(chǎn)品進行質(zhì)量研究，穩(wěn)定性試驗，建立質(zhì)量標準，進行方法學(xué)驗證。
第九步，收集驗證數(shù)據(jù)，藥學(xué)研究數(shù)據(jù)，文獻資料等。匯總后整理材料進行藥品注冊申報。
第十步，上級主管部門（藥監(jiān)局）派人進行工藝核查，同時進行抽樣。
第十一步，核查結(jié)束后，藥監(jiān)局開始對品種進行審核，通過審核后即可下發(fā)批件，同意生產(chǎn)。完成藥品研發(fā)及注冊。
但此后仍需要三期臨床試驗、后續(xù)的藥品穩(wěn)定性研究及不良反應(yīng)檢測。
如果在簡單一些，主要就分為：
研發(fā)前期文獻查閱，處方工藝摸索，實驗室小試及中試放大（1類新藥需要在此時做1期臨床試驗)，工藝驗證及質(zhì)量研究，匯總資料進行申報，藥監(jiān)局進行現(xiàn)場核查，審批通過下發(fā)生產(chǎn)批件。
八、研發(fā)階段原材料采購思路？
采購主要考慮以下幾個因素：
1.采購價格；
2.采購渠道的方便性；
3.供貨周期。研發(fā)量小，為了節(jié)省時間，可以暫時不考慮數(shù)量對價格的影響。另外考慮研發(fā)的不確定性，如果短期和長期需求不一致時，應(yīng)按短期的進行，如果進入小批量生產(chǎn)再重新評估物料。
九、藥品研發(fā)be階段是啥意思？
生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同樣試驗條件下試驗制劑和對照標準制劑在藥物的吸收程度和速度的統(tǒng)計學(xué)差異。當(dāng)吸收速度的差別沒有臨床意義時，某些藥物制劑其吸收程度相同而速度不同也可以認為生物等效。
生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同樣試驗條件下試驗制劑和對照標準制劑在藥物的吸收程度和速度的統(tǒng)計學(xué)差異。當(dāng)吸收速度的差別沒有臨床意義時，某些藥物制劑其吸收程度相同而速度不同也可以認為生物等效。生物等效性與藥劑等效性(pharmaceutical equivalents )不同，藥劑等效性是指同一藥物相同劑量制成同一劑型，但非活性成分不一定相同，在含量、純度、均勻度、崩解時間、溶出速率符合同一規(guī)定標準的制劑。藥劑等效性不能反映藥物制劑在體內(nèi)情況。
十、醫(yī)藥研發(fā)中試階段什么意思？
醫(yī)藥研發(fā)中式階段就是中間階段的實驗，是產(chǎn)品在大規(guī)模量產(chǎn)前的較小規(guī)模實驗，企業(yè)在確定一個項目前，一是要進行實驗室實驗。
二是"小試"也是根據(jù)實驗室效果進行放大。三步"中試"就是根據(jù)"小試"結(jié)果繼續(xù)放大。中視成功后基本就可以量產(chǎn)了。
